【藥品名稱】通用名稱：鵝去氧膽酸膠囊
　　　　　　英文名稱：Chenodeoxycholic Acid Capsules
　　　　　　漢語(yǔ)拼音：Equyangdansuan Jiaonang
【成　　份】本品主要成份為鵝去氧膽酸。
　　化學(xué)名稱：3α，7α-二羥基-5β-膽烷酸。
　　化學(xué)結(jié)構(gòu)式：

　　　　　
　　分子式：C24H40O4
　　分子量：392.58
【性　　狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或淡黃色結(jié)晶粉末；有異臭。
【適 應(yīng) 癥】用于膽固醇性膽結(jié)石癥，對(duì)膽色素性結(jié)石和混合性結(jié)石也有一定療效。
【規(guī)　　格】0.25g
【用法用量】口服，根據(jù)病情調(diào)整，一般為按體重每日12～15mg/kg，肥胖者應(yīng)稍增量，可達(dá)每日18～20mg/kg。分早晚兩次，與進(jìn)餐或牛奶同服。療程6個(gè)月以上。
【不良反應(yīng)】
　?。?）最常見的副作用為腹瀉（30%～50%），表現(xiàn)為下腹痙攣痛，隨之出現(xiàn)水樣便，與劑量有關(guān)，減量后即消失，大多數(shù)病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。
　?。?）少數(shù)病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。
　?。?）部分病人可出現(xiàn)皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。
【禁　　忌】膽道完全梗阻者和嚴(yán)重肝功能減退者禁用。
【注意事項(xiàng)】
　?。?）膽囊無(wú)功能時(shí)慎用本品。
　?。?）膽固醇結(jié)石者在治療中出現(xiàn)反復(fù)膽絞痛發(fā)作癥狀無(wú)改善甚至加重，或出現(xiàn)明顯結(jié)石鈣化時(shí)，則宜中止治療，并進(jìn)行外科手術(shù)治療。
　?。?）本品服用期較長(zhǎng)，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
　　有研究表明本品對(duì)羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦避免應(yīng)用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會(huì)影響療效。
【兒童用藥】無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。
【老年用藥】無(wú)可靠參考文獻(xiàn)，尚不明確。
【藥物相互作用】
　?。?）避孕藥可增加膽汁飽和度，用本品治療時(shí)應(yīng)盡量采取其他節(jié)育措施以免影響療效。
　?。?）考來(lái)烯胺（Cholestyramine，消膽胺）、考來(lái)替泊（Colestipol，降膽寧）和含鋁制酸劑都能與CDCA結(jié)合，減少其吸收，不宜同用。
【藥物過(guò)量】
　　若服用過(guò)量，立即以不少于1升的考來(lái)烯胺或活性炭（每100ml水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。
【藥理毒理】
　　鵝去氧膽酸（CDCA）主要作用是降低膽汁內(nèi)膽固醇的飽和度，絕大多數(shù)患者服用CDCA后（當(dāng)CDCA占膽汁中膽鹽的70%時(shí)），脂類恢復(fù)微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結(jié)石中的膽固醇溶解、脫落。大劑量的CDCA（每日10～15mg/kg）可以抑制膽固醇的合成，并增加膽石癥患者膽汁的分泌，但其中的膽鹽和磷脂分泌量維持不變。計(jì)量較大時(shí)，腹瀉發(fā)生率高，對(duì)肝臟有一定毒性。
【藥代動(dòng)力學(xué)】
　　臨床用的CDCA是高化學(xué)純的含有不同結(jié)晶形態(tài)的未結(jié)合型膽酸。它在腸道很快溶解，無(wú)論空腹或與食物同服，500～750mg的常用量幾乎完全吸收。
　　少部分與血漿蛋白相結(jié)合，外周血中游離型保持低水平。部分經(jīng)膽道排入腸腔而被重吸收，形成腸肝循環(huán)。肝臟能有效地?cái)z取并清除，首過(guò)效應(yīng)為62%。在肝內(nèi)CDCA與甘氨酸或?；撬峤Y(jié)合，分泌于膽汁中，結(jié)合型的CDCA可重吸收，也更易被肝臟清除。在腸道內(nèi)結(jié)合型可以再游離，進(jìn)到新攝入的膽汁酸池中，未被吸收的藥物由糞便排出或轉(zhuǎn)變?yōu)樾苋パ跄懰幔║DCA），但大部分經(jīng)大腸菌叢進(jìn)行7α-脫羥分解后變成石膽酸（Lithocholic acid,LCA）,LCA是口服CDCA后的主要代謝產(chǎn)物，正常人體約有1/5經(jīng)回腸末端和結(jié)腸吸收，剩下的形成膽鹽由糞便排泄。LCA主要在肝和腎臟內(nèi)硫酸鹽化，使對(duì)肝臟的毒性降低。LCA的硫酸鹽在腸內(nèi)很少吸收，隨糞便排出，故硫酸鹽化可防止肝腸循環(huán)中LCA的積蓄。
【貯　　藏】置陰涼干燥處保存（不超過(guò)20℃）。
【包　　裝】鋁塑板，12粒/板×2板/盒
【有 效 期】60個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》1995年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H21022058
【生產(chǎn)企業(yè)】
　　企業(yè)名稱：盤錦恒昌隆藥業(yè)有限公司
　　生產(chǎn)地址：盤錦市大洼縣平安鄉(xiāng)
　　郵政編碼：124207
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